Perfil: Químico(a) Farmacéutico(a); Químico(a) o Ingeniero(a) Biomédico(a)

Ubicación: Barranquilla, Atlántico, Colombia

Experiencia: Entre 1 y 2 años. 

Salario: $4.000.000+ prestaciones de ley

Horario:

• Lunes a viernes de 7:00 a 17:00

Modalidad: híbrida

Tipo de contrato: obra o labor

Funciones:
1. Garantizar la calidad de los procesos de recepción, almacenamiento, acondicionamiento y distribución de los productos fabricados
o comercializados por Fresenius Medical Care S.A.S. con el objetivo de asegurar la disponibilidad comercial de los productos y cumplir
con los requerimientos regulatorios exigidos por Autoridades Sanitarias.
2. Garantizar el cumplimiento de lo establecido en la normativa 4002 en el sentido mantener vigente el certificado de Capacidad de
almacenamiento y acondicionamiento expedido por el INVIMA)
3. Garantizar la implementación de los requisitos establecido en la normativa 4002 para nuevos proyectos de certificación de Capacidad
de almacenamiento y acondicionamiento.
Llevar a cabo la recopilación y seguimiento de la información generada en el área y todas las demás encomendadas por el jefe inmediato
Garantizar que los procesos y productos cumplan con las
normas legales y técnicas de calidad con la que fueron
fabricados y las expedidas por el INVIMA que permitan
comercializar localmente.
Basado en los resultados del procedimiento general de
inspección y Acondicionamiento, liberar producto al
mercado.
• Cuando aplique Liderar los procesos de certificación
de CCAA y BPM, cuando aplique.
Inspeccionar los productos importados de acuerdo a
los procedimientos establecidos
Revisar, preparar y archivar los batch records que son
parte del proceso
• Manejo del Sistema de Garantía de la Calidad
(Actualización de procedimientos, instructivos, formatos
del área, actualización de la base de datos).
• Seguimiento de indicadores (KPI’s), procesos e
informaciones del área de acuerdo a definiciones locales
y regionales (establecidos por AARR Regional)
• Llevar a cabo inspecciones y auditorías de calidad o
técnicas a proveedores y otros terceros.
• Proveer información técnica para la p a r t i c i p a c i ó n en
licitaciones y contratos.
• Seleccionar y evaluar a los proveedores, coordinándolo
debidamente con el departamento de compras y Dirección
Técnica.
• Apoyar e l mantenimiento de l a c a l i d a d final de l o s
productos mediante el control de todos los procesos y
materiales que intervengan en la fabricación, selección de
proveedores y auditorías internas, a la visita de toda la
normatividad existente y la documentación necesaria.
• Presentar los reportes requeridos con la periodicidad
establecida d e acuerdo con lo acordado por la Dirección
técnica.
• Realizar la inspección de los productos importados.
• Supervisar el acondicionamiento de los productos
importados
• Liderar la certificación de los proveedores

Conocimientos técnicos:

Procesos de certificación de Buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de almacenamiento, acondicionamiento y distribución y CCAA Sistemas de Gestión de Calidad. Gestión de Procesos. Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución.